Информация по регистрационному удостоверению №П N014671/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дриптан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксибутинин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Оксибутинина гидрохлорид — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 17,8 мг, лактоза — 153,3 мг, кальция стеарат — 1,9 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014671/01-260422, ЛП-№(001147)-(РГ-RU)-220822 |
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция), 4602450000041
- таблетки 5 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция),
- таблетки 5 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция),
- таблетки 5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция), 08002660020413, 08002660037725, 8002660020413
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дриптан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксибутинин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Оксибутинина гидрохлорид — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 17,8 мг, лактоза — 153,3 мг, кальция стеарат — 1,9 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014671/01-260422, ЛП-№(001147)-(РГ-RU)-220822 |
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция), 4602450000041
- таблетки 5 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция),
- таблетки 5 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция),
- таблетки 5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция), 08002660020413, 08002660037725, 8002660020413
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Фурнье С.А. (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дриптан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксибутинин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Оксибутинина гидрохлорид — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 17,8 мг, лактоза — 153,3 мг, кальция стеарат — 1,9 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014671/01-260422, ЛП-№(001147)-(РГ-RU)-220822 |
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция), 4602450000041
- таблетки 5 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция),
- таблетки 5 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция),
- таблетки 5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция), 08002660020413, 08002660037725, 8002660020413
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Фурнье С.А. (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дриптан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксибутинин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Оксибутинина гидрохлорид — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 17,8 мг, лактоза — 153,3 мг, кальция стеарат — 1,9 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014671/01-050510 |
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, Лаборатории Фурнье С.А. (Франция), 4602450000041
- таблетки 5 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатории Фурнье С.А. (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.