Информация по регистрационному удостоверению №П N014668/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джепак Интернейшенл (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Перхотал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
Состав | В 100 г мази содержится: Активное вещество Кетоконазол 2,0 г. Вспомогательные вещества Макрогола 400, макрогола 4000. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N014668/02-200709 |
- мазь для наружного применения 2%, туба пластиковая 15 г - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000063
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.