Информация по регистрационному удостоверению №П N014668/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джепак Интернейшенл (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Перхотал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
Состав | В 100 г шампуня содержится: Активное вещество Кетоконазол 1 г или 2 г. Вспомогательные компоненты Натрия лаурилсульфат, диэтаноламид кокосового масла жирных кислот, полисорбат 80, натрия хлорид, пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, троламин, акриламида и диаллилдиметиламмония хлорида сополимер (поликватерниум‑7), этиленгликоля моностеарат, вода очищенная. Ароматические добавки и красители: Шампунь 1% — Ароматизатор SSB D 01274, краситель бриллиантовый голубой, Е133. Шампунь 2% — Ароматизатор AL 012403, краситель пунцовый (Понсо 4R), E124. |
Реквизиты нормативной документации | П N014668/01-240609 изменение №1 |
- шампунь 1%, флакон (флакончик) пластиковый 60 мл - пленка термоусадочная - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000049, 8901278000049
- шампунь 1%, флакон (флакончик) пластиковый 25 мл - пленка термоусадочная - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000056, 8901278000056
- шампунь 1%, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл - пленка термоусадочная - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000186, 8901278000186
- шампунь 1%, флакон (флакончик) пластиковый 150 мл - пленка термоусадочная - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия),
- шампунь 1%, флакон (флакончик) пластиковый 200 мл - пленка термоусадочная - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия),
- шампунь 1%, флакон (флакончик) пластиковый 250 мл - пленка термоусадочная - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия),
- шампунь 1%, №5 - саше 5 мл (5) - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000162
- шампунь 1%, №25 - саше 5 мл (25) - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000148
- шампунь 2%, флакон (флакончик) пластиковый 60 мл - пленка термоусадочная - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000025, 8901278000025
- шампунь 2%, флакон (флакончик) пластиковый 25 мл - пленка термоусадочная - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000032, 8901278000032
- шампунь 2%, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл - пленка термоусадочная - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000193, 8901278000193
- шампунь 2%, флакон (флакончик) пластиковый 150 мл - пленка термоусадочная - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия),
- шампунь 2%, флакон (флакончик) пластиковый 200 мл - пленка термоусадочная - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия),
- шампунь 2%, флакон (флакончик) пластиковый 250 мл - пленка термоусадочная - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия),
- шампунь 2%, №5 - саше 5 мл (5) - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000179
- шампунь 2%, №25 - саше 5 мл (25) - пачка картонная, Джепак Интернейшенл (Индия), 08901278000155
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.