Информация по регистрационному удостоверению №П N014663/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хэлскэа (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Плазма-Лит 148 с 5% Глюкозой |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6686-96 |
- раствор для инфузий, №10 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 1000 мл (10) - мешок (мешочек) пластиковый, Бакстер Хэлскэа (Великобритания),
- раствор для инфузий, №20 - контейнер пластиковый «Виафлекс» 500 мл (20) - мешок (мешочек) пластиковый, Бакстер Хэлскэа (Великобритания),
- раствор для инфузий, №10 - контейнер пластиковый «Виафло» 1000 мл (10) - мешок (мешочек) пластиковый, Бакстер Хэлскэа (Великобритания),
- раствор для инфузий, №20 - контейнер пластиковый «Виафло» 500 мл (20) - мешок (мешочек) пластиковый, Бакстер Хэлскэа (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.