Информация по регистрационному удостоверению №П N014663/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хэлскэа (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Плазма-Лит 148 с 5% Глюкозой |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид |
| Состав | 1 литр препарата содержит: Активные вещества: Глюкозы моногидрат 55,0 г, натрия хлорид 5,26 г, калия хлорид 0,37 г, магния хлорида гексагидрат 0,30 г, натрия ацетата тригидрат 3,68 г, натрия глюконат 5,02 г; Вспомогательные вещества: Хлористоводородная кислота 0,00–5,10 мЭкв/л, вода для инъекций до 1 л; Ионный состав препарата: Натрий 140 ммоль/л (мЭкв/л), калий 5,0 ммоль/л (мЭкв/л), магний 1,5 ммоль/л (3,0 мЭкв/л), хлорид 98 ммоль/л (мЭкв/л), ацетат 27 ммоль/л (мЭкв/л), глюконат 23 ммоль/л (мЭкв/л) (приведены приблизительные значения). Осмолярность: около 572 мОсм/л. pH: от 4,0 до 6,0. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014663/01-130722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, №10 - контейнер пластиковый «Виафло» 1000 мл (10) - мешок (мешочек) пластиковый, Биеффе Медитал (Испания), 55413760478437
- раствор для инфузий, №20 - контейнер пластиковый «Виафло» 500 мл (20) - мешок (мешочек) пластиковый, Биеффе Медитал (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
