Информация по регистрационному удостоверению №П N014659/03
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ОЙ (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 06.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бонефос® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клодроновая кислота |
| Состав | активное вещество: динатрия клодроната тетрагидрат 500 мг (эквивалентно динатрия клодронату безводному — 400 мг) вспомогательные вещества: тальк — 22,8 мг; кальция стеарат — 2,85 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2,85 мг; лактозы моногидрат — 41,5 мг. капсула: краситель железа оксид красный — 0,008%, краситель железа оксид желтый — 0,008%, титана диоксид — 2%, желатин — до 100% чернила черные: шеллак — 24–27%, этанол — 23–26%, изопропанол — 1–3%, пропиленгликоль — 3–7%, бутанол — 1–3%, аммония гидроксид — 1–2%, калия гидроксид — 0,05–0,1%, железа оксид черный (Е172) — 24–28%; вода очищенная — 13–18% активное вещество: динатрия клодроната тетрагидрат 75 мг (эквивалентно динатрия клодронату безводному — 60 мг) вспомогательные вещества: натрия гидроксид до рН 5; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N014659/03-070812 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 мг/мл, №5 - ампула стеклянная 5 мл (5) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
