Информация по регистрационному удостоверению №П N014659/02
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ОЙ (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2013 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бонефос® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клодроновая кислота |
| Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество : Динатрия клодроната тетрагидрат — 500 мг (эквивалентно динатрия клодронату безводному — 400 мг); Вспомогательные вещества: Тальк — 22,80 мг, кальция стеарат — 2,85 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,85 мг, лактозы моногидрат — 41,50 мг. В состав твердой желатиновой капсулы входит : Краситель железа оксид красный — 0,0080%, краситель железа оксид желтый — 0,0080%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014659/02-020712 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Байер ОЙ (Финляндия), 6419824311379
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер ОЙ (Финляндия),
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Байер ОЙ (Финляндия),
- капсулы 400 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Байер ОЙ (Финляндия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг ОЙ [дочернее предприятие Шеринг АГ] (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бонефос® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клодроновая кислота |
| Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество : Динатрия клодроната тетрагидрат — 500 мг (эквивалентно динатрия клодронату безводному — 400 мг); Вспомогательные вещества: Тальк — 22,80 мг, кальция стеарат — 2,85 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,85 мг, лактозы моногидрат — 41,50 мг. В состав твердой желатиновой капсулы входит : Краситель железа оксид красный — 0,0080%, краситель железа оксид желтый — 0,0080%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014659/02-020712 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Байер ОЙ (Финляндия), 6419824311379
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер ОЙ (Финляндия),
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Байер ОЙ (Финляндия),
- капсулы 400 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Байер ОЙ (Финляндия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
