Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014656/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014656/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кустодиол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав 1000 мл раствора содержит: Активные компоненты : L‑гистидин — 27,9289 г L‑гистидина гидрохлорид моногидрат — 3,7733 г Натрия хлорид — 0,8766 г Магния хлорид гексагидрат — 0,8132 г Калия хлорид — 0,6710 г Маннитол — 5,4651 г L‑триптофан — 0,4085 г Кетоглутарат калия — 0,1842 г (что соответствует a ‑кетоглутаровой кислоте — 0,1760 г) Кальция хлорид дигидрат — 0,0022 г; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций — до 1   л Раствор калия гидроксида   2   М q.s. — до pH 7,0–7,2.
Реквизиты нормативной документации П N014656/01-061010 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133250000, 4033133231429
  • раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 4033133230934
  • раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133105003
  • раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133610019
  • раствор для перфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (6) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133610002
  • раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (4) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133420007

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кустодиол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав 1000 мл раствора содержит: Активные компоненты : L‑гистидин — 27,9289 г L‑гистидина гидрохлорид моногидрат — 3,7733 г Натрия хлорид — 0,8766 г Магния хлорид гексагидрат — 0,8132 г Калия хлорид — 0,6710 г Маннитол — 5,4651 г L‑триптофан — 0,4085 г Кетоглутарат калия — 0,1842 г (что соответствует a ‑кетоглутаровой кислоте — 0,1760 г) Кальция хлорид дигидрат — 0,0022 г; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций — до 1   л Раствор калия гидроксида   2   М q.s. — до pH 7,0–7,2.
Реквизиты нормативной документации П N014656/01-061010 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133250000, 4033133231429
  • раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 4033133230934
  • раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133105003
  • раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133610019
  • раствор для перфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (6) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133610002
  • раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (4) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133420007

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кустодиол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав 1000 мл раствора содержит: Активные компоненты : L‑гистидин — 27,9289 г L‑гистидина гидрохлорид моногидрат — 3,7733 г Натрия хлорид — 0,8766 г Магния хлорид гексагидрат — 0,8132 г Калия хлорид — 0,6710 г Маннитол — 5,4651 г L‑триптофан — 0,4085 г Кетоглутарат калия — 0,1842 г (что соответствует a ‑кетоглутаровой кислоте — 0,1760 г) Кальция хлорид дигидрат — 0,0022 г; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций — до 1   л Раствор калия гидроксида   2   М q.s. — до pH 7,0–7,2.
Реквизиты нормативной документации П N014656/01-061010 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133250000, 4033133231429
  • раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 4033133230934
  • раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133105003
  • раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133610019
  • раствор для перфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
  • раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (6) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133610002
  • раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (4) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133420007

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.