Информация по регистрационному удостоверению №П N014654/01-2003
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Луганский ХФЗ ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспаркам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия и магния аспарагинат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к НД 42-6900-02 |
- таблетки, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Луганский ХФЗ ОАО (Россия), 4823004501009
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Луганский ХФЗ ОАО (Россия), 4823004501184
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Луганский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Луганский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая, Луганский ХФЗ ОАО (Россия), 4823004500514, 4823004504505
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Луганский ХФЗ ОАО (Россия), 4823004501177
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.