Информация по регистрационному удостоверению №П N014653/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бисакодил-Хемофарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бисакодил — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (23,677 мг), крахмал кукурузный, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Кишечнорастворимая оболочка : метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2), макрогол 6000, тальк; Сахарная оболочка : сахароза (22,360 мг), акации камедь, макрогол 6000, тальк, краситель хинолиновый желтый Е104, титана диоксид Е171. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014653/01-050820, ЛП-№(000602)-(РГ-RU)-250222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 08600097302579, 8600097302579
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина), 8600097302579
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бисакодил-Хемофарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бисакодил — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (23,677 мг), крахмал кукурузный, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Кишечнорастворимая оболочка : метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2), макрогол 6000, тальк; Сахарная оболочка : сахароза (22,360 мг), акации камедь, макрогол 6000, тальк, краситель хинолиновый желтый Е104, титана диоксид Е171. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014653/01-160210, изм. 5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097302579
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
