Информация по регистрационному удостоверению №П N014651/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панклав |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 250/500 мг клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и МКЦ, 1:1) 125/125 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; карбокcиметилкрахмал натрия; МКЦ; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; пропиленгликоль; титана диоксид |
Реквизиты нормативной документации | П N014651/01-220519 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац (Сербия), 08600097304085, 8600097304085
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац (Сербия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац (Сербия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац (Сербия), 08600097304092, 8600097304092
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.