Информация по регистрационному удостоверению №П N014642/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виталипид Н взрослый |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины [парентеральное введение] |
Состав | 1 мл содержит: Действующие вещества: Ретинола пальмитат 194,1 мкг (соответствует ретинолу 99 мкг) Фитоменадион 15 мкг Эргокальциферол 0,5 мкг Альфа-токоферол 0,91 мг Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло 100 мг Фосфолипиды яичного желтка 12 мг Глицерол безводный 22 мг Натрия гидроксид 1 М до pH 8 Вода для инъекций до 1 мл pH около 8 Осмоляльность около 300 мОсм/кг Н 2 О |
Реквизиты нормативной документации | П N014642/01-161219 изменение №1, ЛП-№(004057)-(РГ-RU)-191223 |
- концентрат для приготовления эмульсии для инфузий, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085482361, 4607085482361
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виталипид Н взрослый |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины [парентеральное введение] |
Состав | 1 мл содержит: Действующие вещества: Ретинола пальмитат 194,1 мкг (соответствует ретинолу 99 мкг) Фитоменадион 15 мкг Эргокальциферол 0,5 мкг Альфа-токоферол 0,91 мг Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло 100 мг Фосфолипиды яичного желтка 12 мг Глицерол безводный 22 мг Натрия гидроксид 1 М до pH 8 Вода для инъекций до 1 мл pH около 8 Осмоляльность около 300 мОсм/кг Н 2 О |
Реквизиты нормативной документации | П N014642/01-161219 |
- эмульсия для инфузий, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085482361, 4605163000414
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.