Информация по регистрационному удостоверению №П N014636/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пензитал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | активное вещество: панкреатин 212,5 мг с энзимной активностью липазы — 6000 ЕД FIP; амилазы — 4500 ЕД FIP; протеазы — 300 ЕД FIP вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; натрия крахмала гликолят; повидон; тальк; кремния диоксид коллоидный; метакриловой кислоты сополимер; диэтилфталат; титана диоксид |
Реквизиты нормативной документации | 42-12598-02 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.5+6+0.3тыс.Ед.Евр.Ф., №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000570517
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.5+6+0.3тыс.Ед.Евр.Ф., №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000570500
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.5+6+0.3тыс.Ед.Евр.Ф., №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.5+6+0.3тыс.Ед.Евр.Ф., №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000570524, 8906000571682
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.5+6+0.3тыс.Ед.Евр.Ф., №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.5+6+0.3тыс.Ед.Евр.Ф., №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.5+6+0.3тыс.Ед.Евр.Ф., №20 - 20 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.5+6+0.3тыс.Ед.Евр.Ф., №40 - 20 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.5+6+0.3тыс.Ед.Евр.Ф., №60 - 20 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.5+6+0.3тыс.Ед.Евр.Ф., №80 - 20 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.5+6+0.3тыс.Ед.Евр.Ф., №100 - 20 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.5+6+0.3тыс.Ед.Евр.Ф., №200 - 20 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.5+6+0.3тыс.Ед.Евр.Ф., №80 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (8) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000570531
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.