Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014635/03

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014635/03

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Актовегин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Депротеинизированный гемодериват крови телят
Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: Ядро Активное вещество Компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг в виде Актовегин ® гранулята* — 345,0 мг, Вспомогательные вещества Магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 3,0 мг; Оболочка Акации камедь — 6,8 мг, воск горный гликолевый — 0,1 мг, гипромеллозы фталат — 29,45 мг, диэтилфталат — 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2,0 мг, макрогол‑6000 — 2,95 мг, повидон‑К 30 — 1,54 мг, сахароза — 52,3 мг, тальк — 42,2 мг, титана диоксид — 0,86 мг. * Актовегин ® гранулят содержит: Активное вещество Компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг, Вспомогательные вещества Повидон-К 90 — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135,0 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014635/03-050417 изменение №2, ЛП-№(000293)-(РГ-RU)-040923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Актовегин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Депротеинизированный гемодериват крови телят
Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: Ядро Активное вещество Компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг в виде Актовегин ® гранулята* — 345,0 мг, Вспомогательные вещества Магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 3,0 мг; Оболочка Акации камедь — 6,8 мг, воск горный гликолевый — 0,1 мг, гипромеллозы фталат — 29,45 мг, диэтилфталат — 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2,0 мг, макрогол‑6000 — 2,95 мг, повидон‑К 30 — 1,54 мг, сахароза — 52,3 мг, тальк — 42,2 мг, титана диоксид — 0,86 мг. * Актовегин ® гранулят содержит: Активное вещество Компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг, Вспомогательные вещества Повидон-К 90 — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135,0 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014635/03-050417
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Актовегин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Депротеинизированный гемодериват крови телят
Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: Ядро Активное вещество Компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг в виде Актовегин ® гранулята* — 345,0 мг, Вспомогательные вещества Магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 3,0 мг; Оболочка Акации камедь — 6,8 мг, воск горный гликолевый — 0,1 мг, гипромеллозы фталат — 29,45 мг, диэтилфталат — 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2,0 мг, макрогол‑6000 — 2,95 мг, повидон‑К 30 — 1,54 мг, сахароза — 52,3 мг, тальк — 42,2 мг, титана диоксид — 0,86 мг. * Актовегин ® гранулят содержит: Активное вещество Компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг, Вспомогательные вещества Повидон-К 90 — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135,0 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014635/03-050417
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед Австрия (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.06.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Актовегин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Депротеинизированный гемодериват крови телят
Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: Ядро Активное вещество Компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг в виде Актовегин ® гранулята* — 345,0 мг, Вспомогательные вещества Магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 3,0 мг; Оболочка Акации камедь — 6,8 мг, воск горный гликолевый — 0,1 мг, гипромеллозы фталат — 29,45 мг, диэтилфталат — 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2,0 мг, макрогол‑6000 — 2,95 мг, повидон‑К 30 — 1,54 мг, сахароза — 52,3 мг, тальк — 42,2 мг, титана диоксид — 0,86 мг. * Актовегин ® гранулят содержит: Активное вещество Компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг, Вспомогательные вещества Повидон-К 90 — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135,0 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014635/03-050417
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед Австрия (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.01.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Актовегин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Депротеинизированный гемодериват крови телят
Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: Ядро Активное вещество Компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг в виде Актовегин ® гранулята* — 345,0 мг, Вспомогательные вещества Магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 3,0 мг; Оболочка Акации камедь — 6,8 мг, воск горный гликолевый — 0,1 мг, гипромеллозы фталат — 29,45 мг, диэтилфталат — 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2,0 мг, макрогол‑6000 — 2,95 мг, повидон‑К 30 — 1,54 мг, сахароза — 52,3 мг, тальк — 42,2 мг, титана диоксид — 0,86 мг. * Актовегин ® гранулят содержит: Активное вещество Компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг, Вспомогательные вещества Повидон-К 90 — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135,0 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-1017-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед Австрия (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.02.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.02.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Актовегин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Депротеинизированный гемодериват крови телят
Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: Ядро Активное вещество Компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг в виде Актовегин ® гранулята* — 345,0 мг, Вспомогательные вещества Магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 3,0 мг; Оболочка Акации камедь — 6,8 мг, воск горный гликолевый — 0,1 мг, гипромеллозы фталат — 29,45 мг, диэтилфталат — 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2,0 мг, макрогол‑6000 — 2,95 мг, повидон‑К 30 — 1,54 мг, сахароза — 52,3 мг, тальк — 42,2 мг, титана диоксид — 0,86 мг. * Актовегин ® гранулят содержит: Активное вещество Компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг, Вспомогательные вещества Повидон-К 90 — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135,0 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-1017-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.