Информация по регистрационному удостоверению №П N014624/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Босналек АО (Босния и Герцеговина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энтерофурил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
| Состав | действующее вещество: нифуроксазид 100,00 мг 200,00 мг вспомогательные вещества: сахароза — 36,00/68,00 мг; крахмал кукурузный — 41,12/65,90 мг; целлюлоза порошковая — 5,10/9,00 мг; магния стеарат — 3,78/7,90 мг оболочка капсулы, 100 мг (%): титана диоксид (Е171) — 1,3333; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,7664; краситель азорубин (Е122) — 0,0022; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,0077; желатин — q.s. до 100 оболочка капсулы, 200 мг (%): титана диоксид (Е171) — 2,95; краситель хинолиновый желтый (Е172) — 1,00; желатин — q.s. до 100 действующее вещество: нифуроксазид 200,00 мг вспомогательные вещества: сахароза — 1000,00 мг; натрия гидроксид — 2,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 5,00 мг; этанол 96% — 0,05 мл; карбомер — 10,50 мг; лимонная кислота — 0,75 мг; ароматизатор банановый — 10,00 мг; вода — до 5,00 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N014624/02-201014 изменение №5, ЛП-№(000675)-(РГ-RU)-070422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон темного стекла 90 мл - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина), 03870010002717, 03870010015656, 3870010002717, 3870010002771, 3870010002786
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
