Информация по регистрационному удостоверению №П N014622/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиодазин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоридазин |
Состав | В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится Тиодазин 10 мг Активных веществ Тиоридазина гидрохлорида 10,00 мг Вспомогательных веществ Лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарагидроксибензоат натрия (метилпарабен натрия), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка Гипромеллоза (Е5-премиум), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид; красители: солнечный закат желтый, индигокармин. Тиодазин 25 мг Активных веществ Тиоридазина гидрохлорида 25,00 мг Вспомогательных веществ Лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарагидроксибензоат натрия (метилпарабен натрия), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка Гипромеллоза (Е5-премиум), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид; краситель: индигокармин. Тиодазин 50 мг Активных веществ Тиоридазина гидрохлорида 50,00 мг Вспомогательных веществ Лактоза, крахмал. кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-К30 (поливинилпирролидон К-30), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка Бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (Эудрагит Е 100), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид; краситель: желтый хинолиновый. |
Реквизиты нормативной документации | П N014622/01-240810 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127001654, 8901127003979
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127003979
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127003986
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127003986
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127001678
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127001678
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.