Информация по регистрационному удостоверению №П N014621/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простаплант® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пальмы ползучей плодов экстракт |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014621/01-041016 изменение №2 |
- капсулы 320 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04029916000023
- капсулы 320 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- капсулы 320 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- капсулы 320 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простаплант® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пальмы ползучей плодов экстракт |
Состав | активное вещество: Сереноа ползучей/пальмы сабаль плодов экстракт 10–14,3:1 320 мг экстрагент — этанол 90% вспомогательные вещества (капсула): желатина полисукцинат — 127,048 мг; глицерол — 61,522 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 2,417 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 2,21 мг; краситель синий патентованный V (Е131) — 0,081 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014621/01-041016 |
- капсулы 320 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), 4029916000023
- капсулы 320 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы 320 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.