Информация по регистрационному удостоверению №П N014598/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реминил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галантамин |
Состав | активное вещество: галантамина гидробромид 5,127 мг 10,254 мг 15,38 мг (эквивалентно 4, 8 и 12 мг галантамина соответственно) вспомогательные вещества: премикс лактозы моногидрата и МКЦ (в соотношении 75 и 25% соответственно) — 51,453/102,906/154,36 мг; кросповидон — 3/6/9 мг; магния стеарат — 0,3/0,6/0,9 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,12/0,24/0,36 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 (5 мПа·с) — 2,5/4/5 мг; пропиленгликоль — 0,625/1/1,25 мг; титана диоксид (Е171) — 0,75/1,2/1,5 мг; тальк — 0,5/0,8/1 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,0032/?/?; краситель железа оксид красный (Е172) — ?/0,013/0,055 мг; краситель оранжево-желтый S (Е110) — ?/?/0,45 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-12621-08 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243001439
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243001378
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243001354
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243001408
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.