Информация по регистрационному удостоверению №П N014594/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.02.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гино-Травоген® овулум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изоконазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12322-08 |
- суппозитории вагинальные 600 мг, блистер - коробка (коробочка), Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), 4029668001163
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.