Информация по регистрационному удостоверению №П N014584/01-2002
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | активное вещество: диклофенак 100 мг вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза; кальция фосфат двухосновной; лактоза; поливинилпирролидон К30; магния стеарат; тальк оболочка пленочная: гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 6000; диэтилфталат; титана диоксид; железа оксид красный |
Реквизиты нормативной документации | 42-12319-02 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570401, 8906000570401
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.