Информация по регистрационному удостоверению №П N014577/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солпадеин Актив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующие вещества Кофеин 65,00 Парацетамол 500,00 Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 41,40 Крахмал прежелатинизированный 50,00 Повидон (К-25) 2,00 Калия сорбат 0,60 Тальк 15,00 Стеариновая кислота 5,00 Кроскармеллоза натрия 10,00 Пленочная оболочка Гипромеллоза (ГПМЦ, 6 сП) 5,00 Триацетин 1,00 Примечание: в производстве используется вода очищенная, которая удаляется во время производственного процесса. |
Реквизиты нормативной документации | П N014577/01-300720 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солпадеин Фаст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующие вещества Кофеин 65,00 Парацетамол 500,00 Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 41,40 Крахмал прежелатинизированный 50,00 Повидон (К-25) 2,00 Калия сорбат 0,60 Тальк 15,00 Стеариновая кислота 5,00 Кроскармеллоза натрия 10,00 Пленочная оболочка Гипромеллоза (ГПМЦ, 6 сП) 5,00 Триацетин 1,00 Примечание: в производстве используется вода очищенная, которая удаляется во время производственного процесса. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014577/01-300720 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), 04602233006246, 4602233006246
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), 4602233006260
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскэр (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солпадеин Фаст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующие вещества Кофеин 65,00 Парацетамол 500,00 Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 41,40 Крахмал прежелатинизированный 50,00 Повидон (К-25) 2,00 Калия сорбат 0,60 Тальк 15,00 Стеариновая кислота 5,00 Кроскармеллоза натрия 10,00 Пленочная оболочка Гипромеллоза (ГПМЦ, 6 сП) 5,00 Триацетин 1,00 Примечание: в производстве используется вода очищенная, которая удаляется во время производственного процесса. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014577/01-300720 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), 04602233006246, 4602233006246
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), 4602233006260
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскэр (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панадол® Экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующие вещества Кофеин 65,00 Парацетамол 500,00 Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 41,40 Крахмал прежелатинизированный 50,00 Повидон (К-25) 2,00 Калия сорбат 0,60 Тальк 15,00 Стеариновая кислота 5,00 Кроскармеллоза натрия 10,00 Пленочная оболочка Гипромеллоза (ГПМЦ, 6 сП) 5,00 Триацетин 1,00 Примечание: в производстве используется вода очищенная, которая удаляется во время производственного процесса. |
Реквизиты нормативной документации | П N014577/01-150909 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.