Информация по регистрационному удостоверению №П N014575
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гелариум® Гиперикум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зверобоя продырявленного травы экстракт |
Состав | Состав (на 1 драже): Активные компоненты: Зверобоя продырявленного травы экстракт сухой - 285,00 мг (4,5-6,7:1; экстрагент этанол 60%) Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 15.00 мг Крахмал картофельный 40,00 мг Лактоза 56,00 мг Магния стеарат 4.00 мг оболочка драже: Шеллак 6,483 мг Тальк 69.941 мг Кальция карбонат 23,136 мг Титана двуокись (Е 171) 9,417 мг Сахароза 28,444 мг Каолин 3.020 мг Аравийская камедь 9,076 мг Макрогол 0,432 мг Хинолин желтый (Е 104) 0,015 мг Зеленое лакообразующее средство (Е 104/Е 132) 0,036 мг |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-10815-05 изменение №3 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.