Информация по регистрационному удостоверению №П N014551/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкон Лабораториоз (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мидриацил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тропикамид |
| Состав | Состав 1 мл препарата 0,5% раствор содержит: Активное вещество: тропикамид 5,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; натрия хлорид 8,0 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл. 1% раствор содержит: Активное вещество: тропикамид 10,0 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; натрия хлорид 7,0 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014551/01-080808 изменение № 4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895003523
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895045219
- капли глазные 1%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895003554
- капли глазные 1%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895045226
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.09.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мидриацил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тропикамид |
| Состав | Состав 1 мл препарата 0,5% раствор содержит: Активное вещество: тропикамид 5,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; натрия хлорид 8,0 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл. 1% раствор содержит: Активное вещество: тропикамид 10,0 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; натрия хлорид 7,0 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014551/01-080808 изменение № 4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895003523
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895045219
- капли глазные 1%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895003554
- капли глазные 1%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895045226
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.07.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мидриацил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тропикамид |
| Состав | Состав 1 мл препарата 0,5% раствор содержит: Активное вещество: тропикамид 5,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; натрия хлорид 8,0 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл. 1% раствор содержит: Активное вещество: тропикамид 10,0 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; натрия хлорид 7,0 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014551/01-080808 изменение № 4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895003523
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895045219
- капли глазные 1%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895003554
- капли глазные 1%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895045226
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
