Информация по регистрационному удостоверению №П N014529/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюренорм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликвидон |
Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество: Гликвидон — 30 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 134,6 мг, крахмал кукурузный высушенный — 70 мг, крахмал кукурузный растворимый — 5 мг, магния стеарат — 0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014529/01-270819 изменение №3, ЛП-№(000093)-(РГ-RU)-030823 |
- таблетки 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 09006968000091, 9006968000091
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
- таблетки 30 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.