Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014526/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014526/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.11.2018
Дата исключения регистрационного удостоверения 18.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Септолете®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензалкония хлорид + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол
Состав активные вещества: мяты перечной масло 1 мг эвкалипта масло 0,6 мг левоментол 1,2 мг тимол 0,6 мг бензалкония хлорид 1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; парафин жидкий; глицерол; касторовое масло; пеногаситель 1510; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество); магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель индигокармин синий (Е132); титана диоксид (Е171); повидон; воск эмульсионный; сахароза
Реквизиты нормативной документации П N014526/01-150218 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989711863
  • пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989550240
  • пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • пастилки, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
  • пастилки, №10000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная (10) - коробка (коробочка), КРКА (Словения),
  • пастилки, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
  • пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.05.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Септолете®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензалкония хлорид + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол
Состав активные вещества: мяты перечной масло 1 мг эвкалипта масло 0,6 мг левоментол 1,2 мг тимол 0,6 мг бензалкония хлорид 1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; парафин жидкий; глицерол; касторовое масло; пеногаситель 1510; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество); магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель индигокармин синий (Е132); титана диоксид (Е171); повидон; воск эмульсионный; сахароза
Реквизиты нормативной документации П N014526/01-150218 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989711863
  • пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989550240
  • пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • пастилки, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
  • пастилки, №10000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная (10) - коробка (коробочка), КРКА (Словения),
  • пастилки, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
  • пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.03.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2008
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Септолете®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензалкония хлорид + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол
Состав активные вещества: мяты перечной масло 1 мг эвкалипта масло 0,6 мг левоментол 1,2 мг тимол 0,6 мг бензалкония хлорид 1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; парафин жидкий; глицерол; касторовое масло; пеногаситель 1510; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество); магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель индигокармин синий (Е132); титана диоксид (Е171); повидон; воск эмульсионный; сахароза
Реквизиты нормативной документации П N014526/01-150218 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989711863
  • пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989550240
  • пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • пастилки, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
  • пастилки, №10000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная (10) - коробка (коробочка), КРКА (Словения),
  • пастилки, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
  • пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.10.2008
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Септолете®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензалкония хлорид + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014526/01-290708
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.