Информация по регистрационному удостоверению №П N014526/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Септолете® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензалкония хлорид + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол |
Состав | активные вещества: мяты перечной масло 1 мг эвкалипта масло 0,6 мг левоментол 1,2 мг тимол 0,6 мг бензалкония хлорид 1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; парафин жидкий; глицерол; касторовое масло; пеногаситель 1510; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество); магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель индигокармин синий (Е132); титана диоксид (Е171); повидон; воск эмульсионный; сахароза |
Реквизиты нормативной документации | П N014526/01-150218 изменение №1 |
- пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989711863
- пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989550240
- пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- пастилки, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- пастилки, №10000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная (10) - коробка (коробочка), КРКА (Словения),
- пастилки, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.05.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Септолете® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензалкония хлорид + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол |
Состав | активные вещества: мяты перечной масло 1 мг эвкалипта масло 0,6 мг левоментол 1,2 мг тимол 0,6 мг бензалкония хлорид 1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; парафин жидкий; глицерол; касторовое масло; пеногаситель 1510; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество); магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель индигокармин синий (Е132); титана диоксид (Е171); повидон; воск эмульсионный; сахароза |
Реквизиты нормативной документации | П N014526/01-150218 изменение №1 |
- пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989711863
- пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989550240
- пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- пастилки, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- пастилки, №10000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная (10) - коробка (коробочка), КРКА (Словения),
- пастилки, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.03.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Септолете® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензалкония хлорид + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол |
Состав | активные вещества: мяты перечной масло 1 мг эвкалипта масло 0,6 мг левоментол 1,2 мг тимол 0,6 мг бензалкония хлорид 1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; парафин жидкий; глицерол; касторовое масло; пеногаситель 1510; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество); магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель индигокармин синий (Е132); титана диоксид (Е171); повидон; воск эмульсионный; сахароза |
Реквизиты нормативной документации | П N014526/01-150218 изменение №1 |
- пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989711863
- пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989550240
- пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- пастилки, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- пастилки, №10000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная (10) - коробка (коробочка), КРКА (Словения),
- пастилки, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Септолете® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензалкония хлорид + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014526/01-290708 |
- таблетки для рассасывания, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №10000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная (10) - коробка (коробочка), КРКА (Словения),
- таблетки для рассасывания, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки для рассасывания, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки для рассасывания, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки для рассасывания, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки для рассасывания, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки для рассасывания, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки для рассасывания, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.