Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014519/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014519/02

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ново-Пассит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав (на 1 таблетку) Активные компоненты: Ново-Пассита экстракт сухой (1:6,5) (получаемый из валерианы лекарственной корневищ с корнями (5 ч), мелиссы лекарственной травы (2 ч), зверобоя продырявленного травы (5 ч), боярышника листьев и цветков (5 ч), пассифлоры инкарнатной травы (1 ч), хмеля обыкновенного соплодий (5 ч), бузины черной цветков (2 ч)) 157,5 мг; гвайфенезин 200,0 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96,0 мг, глицерил трибегенат 10,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, лактозы моногидрат до 800,0 мг Оболочка: Опадрай «АМВ 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт 45,52%, титана диоксид 26,5%, тальк 20,0%, лецитин соевый 2,0%, камедь ксантановая 0,48%, краситель хинолиновый желтый 2,5%, краситель железа оксид желтый 2,0%, краситель индигокармин 1,0%) 24,0 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014519/02-090620, ЛП-№(000120)-(РГ-RU)-210823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ново-Пассит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав (на 1 таблетку) Активные компоненты: Ново-Пассита экстракт сухой (1:6,5) (получаемый из валерианы лекарственной корневищ с корнями (5 ч), мелиссы лекарственной травы (2 ч), зверобоя продырявленного травы (5 ч), боярышника листьев и цветков (5 ч), пассифлоры инкарнатной травы (1 ч), хмеля обыкновенного соплодий (5 ч), бузины черной цветков (2 ч)) 157,5 мг; гвайфенезин 200,0 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96,0 мг, глицерил трибегенат 10,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, лактозы моногидрат до 800,0 мг Оболочка: Опадрай «АМВ 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт 45,52%, титана диоксид 26,5%, тальк 20,0%, лецитин соевый 2,0%, камедь ксантановая 0,48%, краситель хинолиновый желтый 2,5%, краситель железа оксид желтый 2,0%, краситель индигокармин 1,0%) 24,0 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-10729-07
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.