Информация по регистрационному удостоверению №П N014496/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инванз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эртапенем |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12601-02 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон 20 мл - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Франция), 3556610000352
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.