Информация по регистрационному удостоверению №П N014495/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экселон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ривастигмин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Ривастигмина гидротартрат — 2,4 мг/4,8 мг/7,2 мг/9,6 мг (эквивалентно ривастигмина 1,5 мг/3 мг/4,5 мг/6 мг); Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный; гипромеллоза; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая, измельченный порошок; целлюлоза микрокристаллическая, гранулированный порошок; Оболочка капсул : краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин. Оболочка капсул 3 мг, 4,5 мг, 6 мг содержит : краситель железа оксид красный (Е172). |
Реквизиты нормативной документации | П N014495/01-230720 изменение №1 |
- капсулы 6 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 6 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 6 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 6 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 3 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 3 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695000155, 04603695006201, 4603695006201
- капсулы 3 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 3 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 4.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 4.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 4.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 4.5 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 1.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 1.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695000148, 04603695006195, 4603695006195
- капсулы 1.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 1.5 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экселон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ривастигмин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Ривастигмина гидротартрат — 2,4 мг/4,8 мг/7,2 мг/9,6 мг (эквивалентно ривастигмина 1,5 мг/3 мг/4,5 мг/6 мг); Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный; гипромеллоза; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая, измельченный порошок; целлюлоза микрокристаллическая, гранулированный порошок; Оболочка капсул : краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин. Оболочка капсул 3 мг, 4,5 мг, 6 мг содержит : краситель железа оксид красный (Е172). |
Реквизиты нормативной документации | П N014495/01-230720 |
- капсулы 1.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 1.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695000148, 4603695000148
- капсулы 1.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 1.5 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 3 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 3 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695000155, 4603695000155
- капсулы 3 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 3 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 4.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 4.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000162
- капсулы 4.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 4.5 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 6 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 6 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000179
- капсулы 6 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 6 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.