Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014489/01-2002

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014489/01-2002

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оксфорд Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сумамокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав 1 капсула содержит: Активное вещество: Азитромицина дигидрат 262,0 мг (экв. 250 мг азитромицина). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 180,0 мг, натрия лаурилсульфат 10,0 мг, крахмал кукурузный 30,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124 0,0015 мг. Оболочка капсулы: Натрия лаурилсульфат 0,086 мг, метилпарагидроксибензоат 0,87 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,315 мг, желатин 101,54 мг. Красители крышечки капсул : краситель бриллиантовый голубой E133 0,44 мг, краситель азорубин E122 0,012 мг, титана диоксид E171 2,3 мг. Красители корпуса капсул : краситель бриллиантовый голубой E133 0,008 мг, краситель хинолиновый желтый E104 0,0001 мг, титана диоксид E171 2,43 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014489/01-230911 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034101079, 08902034101482, 8902034101079

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.