Информация по регистрационному удостоверению №П N014467/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бинафин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | активное вещество: тербинафина гидрохлорид 141 мг 283 мг что соответствует тербинафину — 125 и 250 мг вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал; повидон; натрия метилпарабен; натрия лаурилсульфат; коллоидальный кремния диоксид; магния стеарат; натрия крахмала гликолят; тальк активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества (в % по массе): кетомакрогол 1000 — 2; кетостериловый спирт — 8; белый мягкий парафин — 12; жидкий парафин — 10; изопропилмиристат — 5; метилпарабен — 0,15; пропилпарабен — 0,0045; натрия фосфат кислый — 0,62; вода очищенная — 61,1 |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12394-02 изменение №2 |
- таблетки 125 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000570739
- таблетки 125 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000570746
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бинафин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | активное вещество: тербинафина гидрохлорид 141 мг 283 мг что соответствует тербинафину — 125 и 250 мг вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал; повидон; натрия метилпарабен; натрия лаурилсульфат; коллоидальный кремния диоксид; магния стеарат; натрия крахмала гликолят; тальк активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества (в % по массе): кетомакрогол 1000 — 2; кетостериловый спирт — 8; белый мягкий парафин — 12; жидкий парафин — 10; изопропилмиристат — 5; метилпарабен — 0,15; пропилпарабен — 0,0045; натрия фосфат кислый — 0,62; вода очищенная — 61,1 |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12394-02 изменение №2 |
- таблетки 125 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000570739
- таблетки 125 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 125 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000570746
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 250 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.