Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014458/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	27.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	26.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Наропин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Ропивакаин
Состав	Состав на 1 мл Активное вещество: ропивакаина гидрохлорид моногидрат, соответствующий 2,0 мг, 7,5 мг и 10,0 мг ропивакаина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,6 мг, 7,5 мг и 7,1 мг, соответственно, 2М раствор натрия гидроксида и/или 2М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 4,0–6,0, вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации	НД 42-10655-99, П N014458/01-120412 изменение №9

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730680
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838710699
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730680
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730710
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 5060249174462
раствор для инъекций 10 мг/мл, №120 - ампула 10 мл (120) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021090, 4610012021090
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838760724
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838710736
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула пластиковая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838730703
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула пластиковая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838730710
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838730710
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838760724
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 5060249174349
раствор для инъекций 2 мг/мл, №20 - контейнер 100 мл (20) - короб - in bulk, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021076, 4610012021052, 4610012021076
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730741
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838710750
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730741
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №120 - ампула полипропиленовая 10 мл (120) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 5060249174448
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №120 - ампула 10 мл (120) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021083, 4610012021083

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	27.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	17.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Наропин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Ропивакаин
Состав	Состав на 1 мл Активное вещество: ропивакаина гидрохлорид моногидрат, соответствующий 2,0 мг, 7,5 мг и 10,0 мг ропивакаина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,6 мг, 7,5 мг и 7,1 мг, соответственно, 2М раствор натрия гидроксида и/или 2М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 4,0–6,0, вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации	НД 42-10655-99, П N014458/01-120412 изменение №9

раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730680
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838710699
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730680
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730710
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 5060249174462
раствор для инъекций 10 мг/мл, №120 - ампула 10 мл (120) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021090, 4610012021090
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730703
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730710
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730710
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838760727
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №100 - ампула полипропиленовая 20 мл (100) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05060249174431, 5060249174431
раствор для инъекций 2 мг/мл, №100 - ампула 20 мл (100) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838760724
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838710736
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула пластиковая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838730703
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула пластиковая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838730710
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838730710
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838760724
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 5060249174349
раствор для инъекций 2 мг/мл, №20 - контейнер 100 мл (20) - короб - in bulk, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021076, 4610012021052, 4610012021076
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730741
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838710750
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730741
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №120 - ампула полипропиленовая 10 мл (120) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 5060249174448
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №120 - ампула 10 мл (120) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021083, 4610012021083

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	27.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	27.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Наропин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Ропивакаин
Состав	Состав на 1 мл Активное вещество: ропивакаина гидрохлорид моногидрат, соответствующий 2,0 мг, 7,5 мг и 10,0 мг ропивакаина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,6 мг, 7,5 мг и 7,1 мг, соответственно, 2М раствор натрия гидроксида и/или 2М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 4,0–6,0, вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации	НД 42-10655-99, П N014458/01-120412 изменение №9

раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730680
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838710699
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730680
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730710
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 5060249174462
раствор для инъекций 10 мг/мл, №120 - ампула 10 мл (120) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021090, 4610012021090
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730703
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730710
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730710
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838760727
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №100 - ампула полипропиленовая 20 мл (100) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05060249174431, 5060249174431
раствор для инъекций 2 мг/мл, №100 - ампула 20 мл (100) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838760724
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838710736
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула пластиковая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838730703
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула пластиковая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838730710
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838730710
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838760724
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 5060249174349
раствор для инъекций 2 мг/мл, №20 - контейнер 100 мл (20) - короб - in bulk, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021076, 4610012021052, 4610012021076
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730741
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838710750
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730741
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №120 - ампула полипропиленовая 10 мл (120) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 5060249174448
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №120 - ампула 10 мл (120) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021083, 4610012021083

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	27.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	12.04.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Наропин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Ропивакаин
Состав	Состав на 1 мл Активное вещество: ропивакаина гидрохлорид моногидрат, соответствующий 2,0 мг, 7,5 мг и 10,0 мг ропивакаина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,6 мг, 7,5 мг и 7,1 мг, соответственно, 2М раствор натрия гидроксида и/или 2М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 4,0–6,0, вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации	П N014458/01-120412

раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838760724
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838710736
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула пластиковая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838730703
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула пластиковая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838730710
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838730710
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 7321838760724
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), 5060249174349
раствор для инъекций 2 мг/мл, №20 - контейнер 100 мл (20) - короб - in bulk, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021076, 4610012021052, 4610012021076
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - контейнер 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия), ЗиО-Здоровье (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	30.03.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	05.02.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Наропин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Ропивакаин
Состав	Состав на 1 мл Активное вещество: ропивакаина гидрохлорид моногидрат, соответствующий 2,0 мг, 7,5 мг и 10,0 мг ропивакаина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,6 мг, 7,5 мг и 7,1 мг, соответственно, 2М раствор натрия гидроксида и/или 2М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 4,0–6,0, вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации	НД 42-10655-99, П N014458/01-120412 изменение №9

раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730680
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838710699
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730680
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730710
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 5060249174462
раствор для инъекций 10 мг/мл, №120 - ампула 10 мл (120) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021090, 4610012021090
раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730703
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730710
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730710
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 100 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838760727
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - мешок (мешочек) полипропиленовый 200 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №100 - ампула полипропиленовая 20 мл (100) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05060249174431, 5060249174431
раствор для инъекций 2 мг/мл, №100 - ампула 20 мл (100) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730741
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838710750
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730741
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №120 - ампула полипропиленовая 10 мл (120) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 5060249174448
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №120 - ампула 10 мл (120) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021083, 4610012021083

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №П N014458/01

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014458/01