Информация по регистрационному удостоверению №П N014448/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алюминия гидроксид-магния карбонат + Магния гидроксид |
Состав | В 1 таблетке содержится: Действующие вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450,00 мг, магния гидроксид 300,00 мг; Вспомогательные вещества: маннитол (Е421) 120,00 мг, сорбитол (Е420) 50,00 мг, лактозы моногидрат 30,00 мг, крахмал кукурузный 75,80 мг, натрия цикламат 7,00 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, тальк 28,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, ароматизатор мяты перечной 3,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000129)-(РГ-RU)-191022, Изм. №2 к П N014448/01-150419 |
- таблетки для рассасывания, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004074364, 05900004074821, 3850114223997, 5900004074364
- таблетки для рассасывания, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004074371, 05900004074838, 3850114224017, 5900004074357, 5900004074371
- таблетки для рассасывания, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки для рассасывания, №48 - 6 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 03850114227988, 05900004074357, 05900004074814, 3850114227988
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алюминия гидроксид-магния карбонат + Магния гидроксид |
Состав | активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450 мг магния гидроксид 300 мг вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 120 мг; сорбитол (Е420) — 50 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; крахмал кукурузный — 75,8 мг; натрия цикламат — 7 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; тальк — 28 мг; магния стеарат — 6 мг; ароматизатор мяты перечной — 3 мг активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450 мг магния гидроксид 300 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111,5/112 мг; маннитол — 110/112 мг; крахмал прежелатинизированный — 32/32 мг; кремния диоксид коллоидный — 2/2 мг; кроскармеллоза натрия (тип А) — 50/50 мг; аспартам — 2,5/2 мг; магния стеарат — 6/6 мг; ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) — 6 мг; ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) — 4 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014448/01-120511 изменение №4 |
- таблетки для рассасывания, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114223997
- таблетки для рассасывания, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки для рассасывания, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки для рассасывания, №48 - 6 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алюминия гидроксид-магния карбонат + Магния гидроксид |
Состав | активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450 мг магния гидроксид 300 мг вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 120 мг; сорбитол (Е420) — 50 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; крахмал кукурузный — 75,8 мг; натрия цикламат — 7 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; тальк — 28 мг; магния стеарат — 6 мг; ароматизатор мяты перечной — 3 мг активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450 мг магния гидроксид 300 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111,5/112 мг; маннитол — 110/112 мг; крахмал прежелатинизированный — 32/32 мг; кремния диоксид коллоидный — 2/2 мг; кроскармеллоза натрия (тип А) — 50/50 мг; аспартам — 2,5/2 мг; магния стеарат — 6/6 мг; ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) — 6 мг; ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) — 4 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014448/01-120511 изменение №4 |
- таблетки для рассасывания, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114223997
- таблетки для рассасывания, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки для рассасывания, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки для рассасывания, №48 - 6 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.