Информация по регистрационному удостоверению №П N014432/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клостилбегит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кломифен |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: кломифена цитрат 50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг, крахмал картофельный 39 мг, тальк 5 мг, желатин 2 мг, магния стеарат 2 мг, стеариновая кислота 2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014432/01-170820, ЛП-№(000161)-(РГ-RU)-081122 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327177014, 5995327177014
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.