Информация по регистрационному удостоверению №П N014423/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Галазолин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Состав 1 г геля Действующее вещество: Гель назальный 0,05% — ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; Гель назальный 0,1% — ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид, раствор 50% 0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014423/02-271016 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05900257037192
- гель назальный 0.05%, №90 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 г (90) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Медана Фарма АО (Польша),
- гель назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- гель назальный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- гель назальный 0.1%, №90 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 г (90) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Медана Фарма АО (Польша),
- гель назальный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Галазолин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Состав 1 г геля Действующее вещество: Гель назальный 0,05% — ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; Гель назальный 0,1% — ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид, раствор 50% 0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014423/02-271016 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 г - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5900257037192
- гель назальный 0.05%, №90 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 г (90) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша),
- гель назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 г - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- гель назальный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 г - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 05900257037208, 5900257037208
- гель назальный 0.1%, №90 - флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 г (90) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша),
- гель назальный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 г - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
