Информация по регистрационному удостоверению №П N014417/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солпадеин Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | действующие вещества: парацетамол 500 мг кофеин (безводный) 65 мг вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 1342,0 мг; лимонная кислота (безводная) — 925,0 мг; натрия карбонат (безводный) — 134,2 мг; сорбитол — 50,0 мг; натрия сахаринат — 10,0 мг; повидон (К25) — 1,0 мг; диметикон — 1,0 мг; натрия лаурилсульфат — 0,10 мг В производстве используется вода очищенная, которая удаляется в процессе производства |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014417/01-181120 |
- таблетки растворимые 65 мг+500 мг, №12 - 4 шт. - стрип (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
- таблетки растворимые 65 мг+500 мг, №24 - 4 шт. - стрип (6) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солпадеин Фаст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014417/01-181120 |
- таблетки растворимые 65 мг+500 мг, №12 - 4 шт. - стрип (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), 04602233007090, 4602233007090
- таблетки растворимые 65 мг+500 мг, №24 - 4 шт. - стрип (6) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд (Ирландия), 04602233007175, 4602233007175
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солпадеин Фаст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014417/01-150310 изменение №6 |
- таблетки растворимые, №12 - 2 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
- таблетки растворимые, №8 - 2 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция), 04602233005713, 4602233005713
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панадол® Экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014417/01-150310 изменение №3 |
- таблетки растворимые, №12 - 2 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), 4602233001746
- таблетки растворимые, №24 - 4 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция),
- таблетки растворимые, №24 - 2 шт. - стрип (12) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СмитКляйн Бичем Консьюмер Хелскер (Греция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панадол® Экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014417/01-150310 изменение №3 |
- таблетки растворимые, №12 - 2 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), 4602233001746
- таблетки растворимые, №24 - 4 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция),
- таблетки растворимые, №24 - 2 шт. - стрип (12) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.