Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014383/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014383/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Баксалта ЮЭс Инк (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.03.2019
Дата исключения регистрационного удостоверения 28.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемофил® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фактор свертывания крови VIII
Состав Наименование ингредиентов Количество 220–450 МЕ/флакон 451–849 МЕ/флакон 850–1240 МЕ/флакон 1241–1700 МЕ/флакон Активный ингредиент Фактор свертывания крови VIII (Человека) 220–450 МЕ/флакон* 451–849 МЕ/флакон* 850–1240 МЕ/флакон* 1241–1700 МЕ/флакон* * в концентрированном состоянии обладает специфической активностью от 2 до 20 Международных Единиц (ME) фактора VIII на 1 мг общего белка.
Реквизиты нормативной документации П N014383/01-090616, изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Баксалта ЮЭс Инк (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.03.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемофил® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фактор свертывания крови VIII
Состав Наименование ингредиентов Количество 220–450 МЕ/флакон 451–849 МЕ/флакон 850–1240 МЕ/флакон 1241–1700 МЕ/флакон Активный ингредиент Фактор свертывания крови VIII (Человека) 220–450 МЕ/флакон* 451–849 МЕ/флакон* 850–1240 МЕ/флакон* 1241–1700 МЕ/флакон* * в концентрированном состоянии обладает специфической активностью от 2 до 20 Международных Единиц (ME) фактора VIII на 1 мг общего белка.
Реквизиты нормативной документации П N014383/01-090616, изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.04.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемофил® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фактор свертывания крови VIII
Состав Наименование ингредиентов Количество 220–450 МЕ/флакон 451–849 МЕ/флакон 850–1240 МЕ/флакон 1241–1700 МЕ/флакон Активный ингредиент Фактор свертывания крови VIII (Человека) 220–450 МЕ/флакон* 451–849 МЕ/флакон* 850–1240 МЕ/флакон* 1241–1700 МЕ/флакон* * в концентрированном состоянии обладает специфической активностью от 2 до 20 Международных Единиц (ME) фактора VIII на 1 мг общего белка.
Реквизиты нормативной документации П N014383/01-090616
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: приостановлено применение

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Баксалта ЮЭс Инк (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.03.2019
Дата исключения регистрационного удостоверения 28.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемофил® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фактор свертывания крови VIII
Состав Наименование ингредиентов Количество 220–450 МЕ/флакон 451–849 МЕ/флакон 850–1240 МЕ/флакон 1241–1700 МЕ/флакон Активный ингредиент Фактор свертывания крови VIII (Человека) 220–450 МЕ/флакон* 451–849 МЕ/флакон* 850–1240 МЕ/флакон* 1241–1700 МЕ/флакон* * в концентрированном состоянии обладает специфической активностью от 2 до 20 Международных Единиц (ME) фактора VIII на 1 мг общего белка.
Реквизиты нормативной документации П N014383/01-090616, изменение №4

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.