Информация по регистрационному удостоверению №П N014372/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Стиролбиофарм (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Буторфанола тартрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Буторфанол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор для внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - шприц-тюбик 1 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый (5) - пачка картонная, Стиролбиофарм (Украина), 4820099170325
- раствор для внутримышечного введения 2 мг/мл, шприц-тюбик 1 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Стиролбиофарм (Украина),
- раствор для внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - шприц-тюбик 1 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый (10) - пачка картонная, Стиролбиофарм (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.