Информация по регистрационному удостоверению №П N014330/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклоспорин ГЕКСАЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклоспорин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12354-02 |
- капсулы 100 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, СЦА Лонхерштеллунгс (Швейцария), 4030855027705
- капсулы 100 мг, №100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, СЦА Лонхерштеллунгс (Швейцария),
- капсулы 25 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, СЦА Лонхерштеллунгс (Швейцария), 4030855027682
- капсулы 25 мг, №100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, СЦА Лонхерштеллунгс (Швейцария),
- капсулы 50 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, СЦА Лонхерштеллунгс (Швейцария), 4030855027699
- капсулы 50 мг, №100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, СЦА Лонхерштеллунгс (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.