Информация по регистрационному удостоверению №П N014323/02
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципринол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291 мг 582 мг (эквивалентно 250 и 500 мг ципрофлоксацина соответственно) вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); повидон; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк; титана диоксид (Е171); пропиленгликоль активное вещество: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 873 мг (эквивалентно 750 мг ципрофлоксацина) вспомогательные вещества: повидон; карбоксиметилкрахмал натрия тип А; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 6 cp; тальк; титана диоксид (Е171); пропиленгликоль активное вещество: ципрофлоксацин 100 мг вспомогательные вещества: кислота молочная — 43 мг; динатрия эдетат — 1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная — q.s. до pH 3,4–3,6; вода для инъекций — q.s. до 10 мл активное вещество: ципрофлоксацин 2 мг вспомогательные вещества: натрия лактат; натрия хлорид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | П N014323/02-140618 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989501709
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №50 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №5 - ампула 10 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, КРКА (Словения),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №750 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (150) - in bulk, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципринол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291 мг 582 мг (эквивалентно 250 и 500 мг ципрофлоксацина соответственно) вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); повидон; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк; титана диоксид (Е171); пропиленгликоль активное вещество: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 873 мг (эквивалентно 750 мг ципрофлоксацина) вспомогательные вещества: повидон; карбоксиметилкрахмал натрия тип А; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 6 cp; тальк; титана диоксид (Е171); пропиленгликоль активное вещество: ципрофлоксацин 100 мг вспомогательные вещества: кислота молочная — 43 мг; динатрия эдетат — 1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная — q.s. до pH 3,4–3,6; вода для инъекций — q.s. до 10 мл активное вещество: ципрофлоксацин 2 мг вспомогательные вещества: натрия лактат; натрия хлорид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | П N014323/02-140618 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989501709
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №50 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №5 - ампула 10 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, КРКА (Словения),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №750 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (150) - in bulk, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
