Информация по регистрационному удостоверению №П N014290/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Медоклав® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | Каждый флакон (100 мл приготовленной суспензии) содержит: Активные вещества Амоксициллин тригидрата 3,016 г в пересчете на 2500 мг амоксициллина; Клавуланат калия 0,783 г в пересчете на 625 мг клавулановой кислоты. Вспомогательные вещества Ароматизатор клубничный 0,417 г Ароматизатор лимонный 0,833 г Ароматизатор персиковый 0,417 г Гипромеллоза 3 г Камедь ксантановая 0,25 г Кремния диоксид 2,5 г Кремния диоксид коллоидный 0,5 г Натрия сахаринат 0,05 г Янтарная кислота 0,016 г |
Реквизиты нормативной документации | П N014290/02-201108 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл, флакон темного стекла 11.78 г (100 мл) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000926
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.