Информация по регистрационному удостоверению №П N014238/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейромидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипидакрин |
Состав | активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 20 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг; крахмал картофельный — 14 мг; стеарат кальция — 1 мг активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид) 5 мг 15 мг вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная — до pH 3; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014238/02-091118 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 04750258010059, 04750258315444, 4750258010059, 4750258315444
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 04750258010042, 04750258315437, 4750258010042
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейромидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипидакрин |
Состав | активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 20 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг; крахмал картофельный — 14 мг; стеарат кальция — 1 мг активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид) 5 мг 15 мг вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная — до pH 3; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N014238/02-091118 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 4750258010059
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 4750258010042
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейромидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипидакрин |
Состав | активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 20 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг; крахмал картофельный — 14 мг; стеарат кальция — 1 мг активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид) 5 мг 15 мг вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная — до pH 3; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N014238/02-091118 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 4750258010059
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 4750258010042
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.