Информация по регистрационному удостоверению №П N014216/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 05.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хиконцил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014216/01-220708 изменение №1 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 64.8 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия), КРКА (Словения), 3838989517243
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 64.8 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хиконцил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014216/01-220708 изменение №1 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 64.8 г - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (США), КРКА (Словения),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 64.8 г - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (США), Бристол-Майерс Сквибб (США), 3838989517243
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.