Информация по регистрационному удостоверению №П N014209/02-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетотифен Штада® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетотифен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6373-02 |
- капсулы 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия), 4011548001370
- капсулы 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия),
- капсулы 1 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.