Информация по регистрационному удостоверению №П N014207/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкон Фармацевтика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Задитен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетотифен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12164-06 |
- капли глазные 0.25 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), 3587381199914, 4603695000452
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Задитен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетотифен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12164-06 |
- капли глазные 0.25 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), 3587381199914, 4603695000452
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.