Информация по регистрационному удостоверению №П N014202/01-2002
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Береш Фарма (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Капли Береш Плюс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав 1 мл раствора (18 капель) Активные вещества: Аммония молибдат 0,35 мг эквивалентно молибдену 0,1902 мг Аммония монованадат 0,28 мг эквивалентно ванадию 0,1219 мг Борная кислота 0,6 мг эквивалентно бору 0,1049 мг Кобальта (II) хлорида гексагидрат 0,1 мг эквивалентно кобальту 0,0248 мг Меди сульфата пентагидрат 1,0 мг эквивалентно меди 0,2545 мг Железа (II) сульфата гептагидрата 10,0 мг эквивалентно железу 2,009 мг Магния сульфата гептагидрат 4,1 мг эквивалентно магнию 0,4044 мг Марганца сульфата моногидрат 0,94 мг эквивалентно марганцу 0,3055 мг Никеля (II) сульфата гексагидрат 0,4865 мг эквивалентно никелю 0,1087 мг Натрия фторид 0,2 мг эквивалентно фтору 0,0904 мг Цинка сульфата гептагидрат 5,0 мг эквивалентно цинку 1,137 мг Вспомогательные вещества: Глицерол (85%), динатрия эдетат, глицин, янтарная кислота, аскорбиновая кислота, винная кислота, калия-натрия тартрата тетрагидрат, серная кислота 96%, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N014202/01-140211 |
- капли для приема внутрь, флакон 30 мл - пачка картонная, Береш Фарма (Венгрия), 5997207710212, 5997207711165
- капли для приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, Береш Фарма (Венгрия), 5997207710229, 5997207711172
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.