Информация по регистрационному удостоверению №П N014198/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизин® Алерджи |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокабастин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Левокабастина гидрохлорид (0,54 мг) в пересчете на левокабастин 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидрофосфата моногидрат, гипромеллоза (2910 5 мПа × с), полисорбат 80, бензалкония хлорида 50% раствор в пересчете на бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014198/02-290621 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 10 мл (100 доз) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 03574661132211, 3574661132211
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизин® Алерджи |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокабастин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Левокабастина гидрохлорид (0,54 мг) в пересчете на левокабастин 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидрофосфата моногидрат, гипромеллоза (2910 5 мПа × с), полисорбат 80, бензалкония хлорида 50% раствор в пересчете на бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014198/02-290621 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 10 мл (100 доз) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 03574661132211, 3574661132211
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.