Информация по регистрационному удостоверению №П N014188/01-2002
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксенаквин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ломефлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12315-02 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236008407
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236008414
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №600 - 5 шт. - блистер (120) - коробка (коробочка) картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236008421
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808003840
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.