Информация по регистрационному удостоверению №П N014182/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рихард Биттнер АГ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реписан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014182/01-060907 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 90266096
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441075281
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441070538
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.