Информация по регистрационному удостоверению №П N014172/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ульфамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-1116-91 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989501785
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989501792
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.