Информация по регистрационному удостоверению №П N014166/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х. Лундбек А/О (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клопиксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зуклопентиксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-4651-02 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157108756
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157108800
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157108602
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157108657
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157108909
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157109005
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.